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    在2022年強勁增長基礎上,藥明康德2023年前三季度業績穩健增長,利潤增長持續超過收入增速

    第三季度營業收入106.70億元,單季度收入重回百億規模;前三季度營業收入295.41億元,同比增長4.0%,剔除新冠商業化項目同比增長23.4% 前三季度歸母凈利潤80.76億元,同比增長9.5%;稀釋每股收益2.73元,同比增長18.7% 前三季度經調整Non-IFRS歸母凈利潤81.67億元,同比增長20.6%;經調整Non-IFRS稀釋每股收益2.77[1]元,同比增長21.0% 公司自由現金流持續增長,前三季度經營現金流同比強勁增長32.5%

    為全球生物醫藥行業提供全方位、一體化新藥研發和生產服務的能力和技術平臺公司——無錫藥明康德新藥開發股份有限公司發布2023年前三季度業績報告:

    公司整體營業收入同比穩步增長4.0%至295.41億元;剔除新冠商業化項目,收入同比增長23.4%。

    公司經調整non-IFRS毛利同比增長13.8%至125.11億元;經調整non-IFRS毛利率達到42.3%,同比提升3.6pts。公司持續提升生產經營效率,在恒定匯率下,公司經調整non-IFRS毛利率同比提升接近1pt。

    歸屬于上市公司股東的凈利潤80.76億元,同比增長9.5%;稀釋每股收益2.73元,同比上升18.7%。經調整non-IFRS歸母凈利潤同比增長20.6%至81.67億元;稀釋經調整non-IFRS每股收益2.77元,同比增長21.0%。

    公司自由現金流持續增長。得益于公司利潤持續增長,以及不斷提升的資產利用率和經營效率,前三季度經營現金流同比強勁增長32.5%。

    2023年前三季度,公司新增客戶超過900家,過去12個月服務的活躍客戶超過6,000家,全球各地客戶對公司服務的需求持續增長。

    剔除新冠商業化項目,公司在手訂單保持上半年增速趨勢。其中,TIDES業務在手訂單加速增長245%。

    報告期內,來自于全球前20大制藥企業收入持續保持高速增長達到人民幣118.2億元,剔除新冠商業化項目后同比強勁增長43%。

    持續穩健的收入增長主要得益于公司獨特的"一體化、端到端"CRDMO業務模式。化學業務(WuXi Chemistry)D&M分子管線保持快速增長,第三季度新增分子343個,前三季度累計新增分子926個;D&M分子管線總數首次超過3,000個,目前總計3,014個,其中商業化和臨床III期項目合計新增12個。D&M業務收入持續保持強勁增長,剔除新冠商業化項目,前三季度D&M業務收入同比強勁增長48.2%。

    作為行業創新賦能者、客戶信賴的合作伙伴以及全球健康產業的貢獻者,公司致力于環境保護和可持續發展。公司連續第三年獲得MSCI明晟ESG AA級領導力評級,同時升級獲得EcoVadis 銀牌認證;公司出色的ESG表現持續獲得MSCI明晟、EcoVadis、S&P Global標普全球、Sustainalytics晨星和CDP等全球評級機構的高度認可。

    2023年第四季度及全年展望

    2023年第四季度,公司收入將全部來自于非新冠商業化項目,我們預計單季度非新冠商業化項目收入將首次突破100億,其中WuXi Chemistry D&M業務將保持強勁增長,并在前三季度基礎上加速增長。剔除新冠商業化項目,公司第四季度收入增長預計將達到29-34%。公司2023年收入剔除新冠商業化項目收入將增長25-26%,整體收入將首次突破400億。由于第四季度早期藥物研發階段需求不及預期,部分相關實驗室業務收入預計將低于最初預期,因此,公司調整2023年收入增長區間,從之前5-7%,調整至2-3%;剔除新冠商業化項目,從之前29-32%,調整至25-26%。

    得益于匯率貢獻和業務經營效率的不斷提升,公司上調2023年全年經調整non-IFRS毛利率~0.5pts,至41.7-42.1%;同時,隨著經營效率和規模效益的進一步提升,公司經調整non-IFRS歸母凈利潤將首次突破百億。得益于公司獨特的CRDMO和CTDMO業務模式,以及不斷提升的資產利用率和經營效率,公司上調2023年自由現金流,預計為45-50億,將達到去年同期的17倍以上。

    由于增長不及預期,公司管理層主動提議終止2023年H股激勵計劃,并回購注銷15,467,500股H股股份,占公司股本總數約0.52%,價值約13億港幣[2]。已得到董事會一致通過。

    管理層評論

    藥明康德董事長兼首席執行官李革博士表示:"2023年前三季度,公司收入、利潤和自由現金流穩健增長,同時預計第四季度非新冠商業化項目收入將首次突破100億。公司不斷增長的分子管線和持續擴大的客戶群,顯示出全球客戶對于公司服務的需求不斷增長,從而為患者帶來更多突破性的治療方案。"

    "我們始終堅信公司獨特的CRDMO和CTDMO業務模式,并相信公司未來會持續穩定增長。藥明康德將致力于高效滿足全球客戶日益增長的需求,持續加強能力和規模建設,不懈追求卓越運營、生產力和效率,更好地助力全球合作伙伴加速新藥研發進程,推動更多突破性療法早日問世,造福全球病患,早日實現‘讓天下沒有難做的藥,難治的病'的偉大愿景。"

    分業務板塊經營情況

    化學業務(WuXi Chemistry):一體化CRDMO商業模式驅動持續增長,新分子業務(WuXi TIDES)繼續放量

    化學業務前三季度實現收入212.4億元,同比增長2.0%,剔除新冠商業化項目,同比強勁增長31.0%。前三季度經調整non-IFRS毛利率為45.7%,同比提升4.5pts,主要得益于匯率影響,同時業務效率持續提升。

    藥物發現("R",Research)業務為下游持續引流。公司在過去十二個月里為客戶成功合成并交付超過42萬個新化合物,同比增長11%,成為公司下游業務部門重要的"流量入口"。公司通過貫徹"跟隨客戶"和"跟隨分子"的戰略,與全球客戶建立了值得信賴的合作關系,為公司CRDMO業務持續增長奠定堅實基礎。

    工藝研發和生產("D"和"M",Development and Manufacturing)業務強勁增長。

    i. D&M業務前三季度收入156.3億元,同比增長1.4%,剔除新冠商業化項目,D&M業務收入同比強勁增長48.2%。ii. 2023年前三季度,公司累計新增926個分子,目前D&M分子管線總數首次超過3,000個達到3,014個,包括58個商業化項目, 61個臨床III期項目,316個臨床II期項目, 2,579個臨床前和臨床I期項目。其中,商業化和臨床III期項目合計新增12個。

    TIDES業務(主要為寡核苷酸和多肽)繼續放量。

    i. TIDES業務前三季度收入達到人民幣20.7億元,同比強勁增長38.1%。預計第四季度收入將大幅增長,全年TIDES業務收入增長將超過60%。截至2023年9月底,TIDES在手訂單同比加速增長245%。ii. 前三季度,TIDES D&M服務客戶數量達到127個,同比提升31%,服務分子數量達到230個,同比提升48%。iii. 公司啟動了常州和泰興基地產能擴建工程。新產能預計將于2023年12月投入使用,多肽固相合成反應釜體積將由原計劃的20,000L增加至32,000L。

    測試業務(WuXi Testing):藥物安全性評價及SMO業務保持領先地位,驅動持續增長

    測試業務前三季度實現收入48.5億元,同比增長16.2%。前三季度經調整non-IFRS毛利率為38.6%,同比提升1.8pts,主要得益于匯率影響,同時業務效率持續提升。

    實驗室分析及測試服務前三季度收入人民幣35.4億元,同比增長16.3%。其中,藥物安全性評價業務收入同比增長26.9%,以符合全球最高監管標準的服務質量,繼續保持亞太區行業領先地位。同時,啟東和蘇州新設施內已展開針對全球市場的新項目。

    臨床CRO及SMO業務前三季度收入13.2億元,同比增長15.9%。

    i. 其中,SMO業務前三季度同比強勁增長31.0%,保持中國行業領先地位。2023年前三季度,SMO助力客戶35個新藥產品獲批上市。ii. 前三季度,臨床CRO業務助力客戶獲得13項臨床試驗批件,并申報遞交5項上市申請。

    生物學業務(WuXi Biology):新分子種類相關業務驅動增長;生物學平臺為公司持續引流

    生物學業務前三季度實現收入18.9億元,同比增長6.5%。前三季度經調整non-IFRS毛利率為42.8%,受匯率影響,同比提升1.6pts。

    公司著力建設新分子種類相關的生物學能力。2023年前三季度,生物學業務板塊新分子種類相關收入同比強勁增長35%,貢獻生物學業務收入的25.9%。

    生物學早期發現綜合篩選平臺集成了HTS/DEL/ASMS/FBDD/CADD等多技術和多維度數據庫分析能力, 為客戶提供廣泛且具有深度的服務。作為公司下游業務的重要"流量入口",在前三季度為公司持續貢獻超過20%的新客戶。

    細胞及基因療法CTDMO業務(WuXi ATU):一體化CTDMO商業模式驅動增長

    細胞及基因療法CTDMO業務前三季度實現收入10.3億元,同比增長11.6%。前三季度經調整non-IFRS毛利率為(6.1)%,受匯率影響,同比提升0.4pts。

    公司持續加強細胞及基因療法CTDMO服務平臺建設,為總計68個項目提供工藝開發、檢測與生產服務,包括7個臨床III期項目(其中2個項目處于上市申請審核階段,2個項目處于上市申請準備階段),9個臨床II期項目,以及52個臨床前和臨床I期項目。

    2023年前三季度,公司已助力客戶完成一個將成為世界首個創新腫瘤淋巴細胞療法(TIL)項目的FDA上市許可申請(BLA),并且美國費城設施順利通過FDA藥品上市批準前檢查(PLI)。公司已助力客戶完成一個CAR-T細胞治療的慢病毒載體(LVV)項目的BLA,成為中國首家通過國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心(CFDI) LVV注冊現場核查的CGT CDMO,預計客戶產品將在2023年第四季度迎來獲批。另外,公司完成一項生產重磅商業化 CAR-T 產品的技術轉讓,正在進行工藝驗證,預計將在2024年上半年申報FDA。2023年6月,公司與一家大客戶簽訂一項商業化CAR-T產品的LVV生產訂單,預計將在2024年上半年開始生產。

    國內新藥研發服務部(WuXi DDSU):為客戶研發的新藥獲批上市元年,實現銷售收入分成從0到1突破

    國內新藥研發服務部前三季度實現收入4.9億元,同比下降26.9%。前三季度經調整non-IFRS毛利率為31.6%,同比提升3.5pts,主要得益于有利的項目組合。

    2023年前三季度,公司為客戶研發的兩款新藥已獲批上市,一款治療新冠感染,一款治療腫瘤。目前另有兩款藥物處于上市申請階段。公司持續獲得已上市的兩款新藥銷售收入分成。隨著越來越多客戶的藥品上市,預計未來十年銷售收入分成將超過50%的復合增速。

    2023年前三季度,公司為客戶完成15個項目的IND申報工作,同時獲得19個臨床試驗批件(CTA)。目前,公司已累計為客戶完成187個項目的IND申報工作,并獲得163個項目的CTA,其中,2個項目已獲批上市,2個項目處于上市申請階段,以及5個臨床III期項目,29個臨床II期項目,和70個臨床I期項目,覆蓋多個疾病領域。

    本文件純屬簡報性質,并非意圖提供相關事項的完整表述。更多詳細信息請見公司官網披露的藥明康德2023年前三季度業績2023年前三季度報告 ,以及公司在上海證券交易所網站、香港聯合交易所網站 和公司指定信息披露媒體刊登的2023年第三季度報告及相關公告。請廣大投資者謹慎投資,注意投資風險。

    本文所披露的財務數據均以國際財務報告準則(International Financial Reporting Standards,或"IFRS")進行編制,幣種為人民幣。

    本公司2023年第三季度報告財務數據未經審計。

    第三季度分業務板塊經營數據

    單位: 百萬人民幣

    注:1. WuXi ATU經調整non-IFRS毛利在2023年第三季度為人民幣(22.29)百萬元,相較2022年同期的人民幣(16.87)百萬元,下降5.41百萬元。2.數據若出現各分項值之和與合計不符的情況,均為四舍五入原因造成。

    前三季度分業務板塊經營數據

    單位: 百萬人民幣

    注:1. WuXi ATU經調整non-IFRS毛利在2023年前三季度為人民幣(62.64)百萬元,相較2022年同期的人民幣(59.62)百萬元,下降3.03百萬元。2.數據若出現各分項值之和與合計不符的情況,均為四舍五入原因造成。 綜合收益表[3]

    綜合財務狀況表[5]

    綜合財務狀況表(續) [6]

    經調整non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤[7]

    關于藥明康德

    藥明康德為全球生物醫藥行業提供一體化、端到端的新藥研發和生產服務,在亞洲、歐洲、北美等地均設有運營基地。藥明康德通過獨特的"CRDMO"和"CTDMO"業務模式,不斷降低研發門檻,助力客戶提升研發效率,為患者帶來更多突破性的治療方案,服務范圍涵蓋化學藥研發和生產、生物學研究、臨床前測試和臨床試驗研發、細胞及基因療法研發、測試和生產等領域。2022年,藥明康德被MSCI評為ESG(環境、社會及管治)AA級。目前,公司的賦能平臺正承載著來自全球30多個國家的6,000多家合作伙伴的研發創新項目,致力于將更多新藥、好藥帶給全球病患,早日實現"讓天下沒有難做的藥,難治的病"的愿景。

    (新媒體責編:wa12)

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