便秘是一種慢性、復雜的胃腸道疾病,其主要癥狀是糞便較干結、糞便量減少、排便次數(shù)減少、排便較費力、排便時間延長等。便秘的反復發(fā)作嚴重影響人們的生活質量。盡管現(xiàn)有治療便秘的方式多樣,如刺激性瀉藥、容積性瀉藥、滲透性瀉藥和促動力瀉藥等;但長期使用往往會引起腹痛、腹瀉、水電解質紊亂和耐藥性等。因此,尋求一種安全性較高,能良好改善便秘的藥品或保健品,成為了便秘人群的迫切需求。
御芝林,深知腸道健康的重要性,多年來與中國藥科大學、清華大學、北京大學等高校及科研機構深度開展天天膠囊上市后再研究,結合循證醫(yī)學研究結果,提出腸道健康新理念,強調從改善便秘入手,引領腸道健康三步走:第一步,“通”,首先改善便秘問題,幫助腸道維持最基本的“清理功能”,實現(xiàn)每天的排便,保持腸道通暢。第二步,“調”,通過建立腸道菌群的動態(tài)平衡,慢慢修復因便秘等問題導致的腸道黏膜受損,蠕動變慢等問題,提升甚至恢復腸道自身的各項機能。第三步,“養(yǎng)”,通過日常膳食纖維的攝入及適當?shù)倪\動,讓腸道保持長久的“健康狀態(tài)”。
在這一理念指導下,御芝林研發(fā)出了包括變通牌天天膠囊在內的多款高效、安全的腸道產(chǎn)品。其中,變通牌天天膠囊以其顯著的通便效果,贏得了廣大消費者的青睞,年銷量超過1000萬盒。
為進一步深化研究,御芝林通過與中國藥科大學建立腸道領域聯(lián)合實驗室,開展天天膠囊改善便秘的作用機制研究,進一步證實了:天天膠囊通過調節(jié)腸道神經(jīng)系統(tǒng),增加腸道腸間質細胞數(shù)量,實現(xiàn)“蠕動”;天天膠囊通過增加腸道杯狀細胞數(shù)量,上調腸道水通道蛋白表達,實現(xiàn)“潤滑”;通過提升腸道免疫,調節(jié)腸道菌群,實現(xiàn)“保養(yǎng)”,真正把保健食品做到了科學化。
圖注:“腸道領域聯(lián)合實驗室”揭牌儀式
自變通牌天天膠囊上市以來,公司嚴格把控從原料選材到車間生產(chǎn)等每一個環(huán)節(jié),確保產(chǎn)品的每一步都符合高標準的質量要求,讓消費者用得放心,用得安心。同時,公司持續(xù)投入科研經(jīng)費,深化與各大高校及科研機構的合作,積極開展上市后再研究,不斷提升產(chǎn)品品質及服務質量。
變通牌天天膠囊,主要由蘆薈、南瓜、低聚木糖、茯苓和銀耳等天然成分組成,通過促進腸液分泌和改善胃腸動力,有效緩解便秘癥狀。在與中國藥科大學合作開展的《天天膠囊的安全性評價》的實驗研究中,選取5周齡SD大鼠,在連續(xù)灌胃給與天天膠囊13周和26周后,行血液學檢查,同時通過X射線檢測大鼠的胃腸傳輸功能,并對肝、腎、盲腸、結腸進行組織病理學觀察,用于證實天天膠囊對于血常規(guī)、血生化、肝腎功能、腸道組織等相關指標的安全性。
(圖注:空白組(Blank);蘆薈低劑量組(ALD);蘆薈高劑量組(AHD);天天膠囊低劑量組(TCLD)天天膠囊高劑量組(TCHD))
如圖4-A所示,連續(xù)灌胃天天膠囊13周和26周后,與空白組相比,天天膠囊低、高劑量組的大鼠結腸組織均顏色鮮紅,無棕褐色色素沉著,同時結腸組織的黑變評分均為0,表明天天膠囊低、高劑量組均未造成大鼠結腸黑變。如圖4-B、圖4-C所示,天天膠囊低、高劑量組的大鼠盲腸微絨毛正常,黏膜上皮細胞結構正常,無炎性細胞浸潤,且未見棕黃色顆粒物。與空白組相比,天天膠囊兩組的大鼠結腸黏膜上皮細胞均結構完整,空泡狀杯狀細胞數(shù)目增加,無炎性細胞浸潤,無漿膜水腫,也未觀察到棕黃色的顆粒狀物。
在肝腎功能方面,如表2所示,連續(xù)灌胃天天膠囊26周后,與空白組相比,天天膠囊低劑量組的大鼠谷丙轉氨酶(ALT)顯著性降低(P<0.01),其他指標如谷草轉氨酶(AST)和白蛋白(ALB),各組之間均無明顯變化。與空白組相比,天天膠囊低、高劑量組血尿素氮(BUN)無顯著性差異,而蘆薈高劑量組的血肌酐(Crea)顯著升高(P<0.05),天天膠囊的兩組的血肌酐無明顯變化。結果提示,給予天天膠囊的大鼠肝腎功能均正常,未見明顯病理損傷。
如圖5所示,連續(xù)灌胃天天膠囊13周和26周后,天天膠囊組的大鼠肝腎指數(shù)與空白組相比,均無顯著性差異(P>0.05)。如圖5-B所示,在13周和26周后,與空白組相比,天天膠囊低劑量組與高劑量組的肝臟無炎性細胞的浸潤,肝細胞無水樣變性,無脂滴樣物質,未見大小不等的空泡形成,表明天天膠囊無肝毒性。如圖5-C所示,給與天天膠囊13周和26周后,腎臟無明顯病理改變,未見染色深的核固縮細胞,細胞結構完整,提示天天膠囊不會造成大鼠的腎臟損傷。
圖6所示,在13周和26周后,天天膠囊明顯增強大鼠胃腸傳輸和結腸轉運的能力,且結腸組織無黑變和炎性病變,天天膠囊高劑量組促進了大鼠結腸杯狀細胞數(shù)目和腸黏膜厚度的增加。
以上實驗結果顯示,連續(xù)給與天天膠囊13周和26周后,未引起肝腎毒性等副作用,且明顯增強了大鼠胃腸傳輸和結腸轉運的能力,結腸組織無黑變和炎性病變。這一結果充分證明了天天膠囊的安全性和有效性。
御芝林變通牌天天膠囊,以其安全通便、守護腸道健康的獨特優(yōu)勢,成為了便秘人群的理想選擇。未來,御芝林將繼續(xù)致力于腸道健康領域的研究與創(chuàng)新,助力更多消費者實現(xiàn)健康的生活方式。
以上數(shù)據(jù)引自:石高峰,夏建偉,蔣翠花,等.天天膠囊的安全性評價[J].藥學與臨床研究,2021,29(05):365-370.
部分數(shù)據(jù)引自:最后數(shù)據(jù)引自部分也加上:Li T, Hu M, Jiang C, Zhang D, Gao M, Xia J, Miao M, Shi G, Li H, Zhang J, Yin Z. Laxative effect and mechanism of Tiantian Capsule on loperamide-induced constipation in rats. J Ethnopharmacol. 2021 Feb 10;266:113411. (英譯:天天膠囊對洛哌丁胺致大鼠便秘的通便作用及機制)
(新媒體責編:wa12)
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